培養施設

当社では、細胞医療に関する技術の開発を行っております。

京都研究所では、免疫療法のさらなる活用、および新しい医療技術の研究開発を行っております。
さらに、京都大学及び東北大学と共同で研究開発を重ねております。

弊社培養センターは、院内感染が問題とされるような医療機関の入院・診療区画とは完全に隔離されたスペースに設置されております。
治療に用いる細胞は密閉された無菌容器の中で培養されますが、容器の密封を解いて行う操作は全て無菌フィルターを通過した空気が流れるクリーンベンチ内で無菌的に行われます。

さらに培養センター全体が大きなクリーンルーム内にあり、そのクリーンルーム全体を空調され外部と遮断された密室内に設置し、クリーンルームに負荷をかけないように配慮しております。技術員の入退室や資材の入搬出をはじめ、全て厳密に管理されております。
培養細胞は元々患者体内からとられたものですし、培地には医薬品や医薬品製造用培地として使用される物質以外は使用しておらず、他人の血液やウィルスが混入する可能性を極力排除しております。

免疫細胞療法は医薬品ではなく薬事法の適用は受けません。 ですが、安全管理の考え方は、医薬品製造に適用されるGMP（Good Manu facturing Practice）というガイドラインを参考にしております。
免疫細胞療法を実施する主要医療機関で構成される免疫細胞療法連絡会にて、細胞加工に関する公的基準を参考にした自主安全管理基準を設けており、各医療機関で遵守しております。 ANK療法も同基準を採用しております。

免疫細胞療法は医師法の下で実施される医療行為ですが、さまざまな患者様が往来する医療機関内で、医師が片手間に細胞培養を行うのは安全管理上好ましくありません。
そこで弊社提携医療機関に限らず、免疫細胞療法を実施する主要医療機関は、概ね、培養センターを管理するか、システムを提供する株式会社組織と実際に医療行為を行う医療機関とが、二人三脚の協力体制を取っております。